YY0500-2004 人工血管整體水滲漏性測試儀儀器特征

人工血管整體水滲漏性測試儀

一，儀器特征

本設(shè)備是檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動(dòng)裝置，機(jī)載打印機(jī)等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機(jī)對話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機(jī)打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：公稱容量、芯桿位移、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定，檢定等功能設(shè)定。搭配機(jī)載打印測試可實(shí)時(shí)顯示測試載荷，滑動(dòng)性數(shù)據(jù)（起始力，平均力，z大推力）。針對測試結(jié)果自動(dòng)判斷，不合格則啟動(dòng)自動(dòng)蜂鳴報(bào)警，并由打印機(jī)打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

二，測試原理：

這一測試是測量穿過整根血管壁滲漏的水的流量，或是測量有代表性的那部分血管在16 kPa(120 mmHg)下的水滲漏流量。試驗(yàn)段必須包括人工血管所有易發(fā)生滲漏泄漏的部分(如血管匯流處)。本測試適用于各種直型或交叉型血管。

三、測試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2004

整體水滲漏性/泄漏的測試

1 原則

這一測試是測量穿過整根血管壁滲漏的水的流量，或是測量有代表性的那部分血管在 16 kPa (120 mmHg)下的水滲漏流量。試驗(yàn)段必須包括人工血管所有易發(fā)生滲漏泄漏的部分(如血管匯流 處)。本測試適用于各種直型或交叉型血管。

2 儀器

室溫下，清潔，經(jīng)過濾的水

注:其他的，例如生理鹽水，也可以被使用 15YY 0500-2004/ISO 7198:1998

為了放置給定內(nèi)徑的樣品，需要一個(gè)特定的適配器。樣品和適配器間必須是密封不滲水的。人工 血管的適配裝置要連接到夾具上，夾具可以保證在向血管加壓時(shí)，血管的一端可以自由延伸。夾具應(yīng)連 接到可以提供不小于 16.0 kPa(120 mmHg)水壓的壓力控制系統(tǒng)。壓力測量裝置，例如，壓力傳感器， 帶標(biāo)尺的或標(biāo)準(zhǔn)壓力柱，用以測量在測試中血管內(nèi)腔的壓力。還要考慮到采取措施，來測量透過血管壁 滲出的水的毫升數(shù)，或收集樣品連接處的滲水量。這些可以同過流量計(jì)，計(jì)算排出水量和收集滲漏水量 的方法實(shí)現(xiàn)。測試需要計(jì)時(shí)。同時(shí)還要計(jì)算人工血管從一個(gè)端點(diǎn)到另一個(gè)端點(diǎn)測試部分的長度，單位 為厘米

3 取樣

取樣應(yīng)根據(jù)第 7章要求。

4 測試程序

將樣品的一端用塞子或緊緊的折疊使其密封，或者在一端大約卷起 2 cm夾緊保持不漏水。將樣品 的一端的內(nèi)表面固定在特殊的適配器上。將適配器和血管樣品連接到壓力發(fā)生裝置和可測量的夾具 上。逐漸增大血管內(nèi)的壓力，排除血管內(nèi)殘存的空氣，使壓力達(dá)到 16.。士。3 kPa (120 mmHg士 2 mmHg)。保持壓力并測量60 s內(nèi)流過血管壁的泄漏量。如果水量收集方法得當(dāng)，通過血管主體和分 支個(gè)的泄漏量可以分別測量到。

5 結(jié)果表 達(dá)

血管和截面的表面積要計(jì)算，并且水的滲漏量要以毫升每(分 ·平方厘米)表示出來。對于結(jié)合部 的滲漏量，應(yīng)以毫升每分表示。

6 測試報(bào)告和附加說明

測試報(bào)告應(yīng)包括血管樣品的水滲漏量和接合部滲漏量的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差，規(guī)定的細(xì) 節(jié)說 明。